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2021-09-14

上海市2021年药品GMP查抄员现场实训在龙八 long8成功进行

9月7日至9日,上海市药

9月7日至9日,上海市药品监管局进行为期三天的药品GMP查抄员培训班 。市药品监管局副局长张清作开班带头 。局机关有关处、稽查局、各直属单元和各区市场监管局的150多名专(兼)职药品GMP查抄员参与培训 。

这次培训萦绕药物借鉴查抄重点、生物制品无菌保险、医药智能造作和电子数据治理等多个主题,约请了多位行业专家、高级工程师和资深查抄员进行授课 。龙八 long8王磊受邀为上海市药品GMP查抄员进行了《造药行业智能造作近况和趋向》主题培训 。

理论培训实现后,学员们还分批参与了聚焦先进造药工艺和设备的现场实训 。本次现场实训在龙八 long8发展,上海市药监局药品监管处处长史岚对现场实训进行了培训带头 。 

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海市药品监管处处长史岚培训带头

现场实训重点萦绕无菌造剂设备以及固体造剂设备进行技术解说与观摩 。学员们对固体造剂车间中试设备和规;璞浮⑽蘧旒僚湟荷璞浮⑽蘧嘧傲呱璞负投掣缮璞傅冉辛瞬喂凼导,深刻相识到药机设备的出产过程、风险点以及工艺节造战术 。现场实训期间龙八 long8副总裁郑金旺萦绕龙八 long8集团业务发展以及先进的造药设备技术进行了介绍 。

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龙八 long8副总裁郑金旺进行现场实训的理论授课

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现场实训讲堂

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固体造剂车间现场实训

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配液车间现场实训

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灌装线车间现场实训

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冻干机车间现场实训

当前,主题造药设备已成为影响药品质量的关键成分之一,龙八 long8作为综合化的造药设备整体解决规划服务商,率先召集一批无菌造剂设备的技术斥候,整合行业专家力量,进建钻研造药律例、造药工艺以及造药设备技术,明确药品查抄主张,针对性打造了无菌培训师资团队 。

近年来,龙八 long8全力共同药监局,大力支持查抄员行列能力建设,先后为20多个省级药监部门发展药品GMP查抄员无菌培训,累计52期 。龙八 long8以推动行业发展为己任,为推进造药行业进取,推动药企出产出安全有效、质量不变的药品贡献出自己的力量 。




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