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2023-03-17

药监培训 | 疫苗派驻查抄员培训成功进行

凭据《疫苗治理法》、国度药品监督治理局和

凭据《疫苗治理法》、国度药品监督治理局和上海市药品监督治理局(以下简称“市局”)有关要求,自2019年起头,市局已陆续选派4批疫苗派驻查抄员对我市的疫苗出产企业进行派驻查抄。

为了进一步提升疫苗派驻查抄员的专业技术水平和业务能力,市局药品监管处于2023年3月14日,组织处室有关人员及我市第4批疫苗派驻查抄员,在龙八 long8进行无菌药品GMP查抄员专题培训。

市局药品监管处处长史岚为本次专题培训做开场致辞,她出格提到好药离不开好设备,造药设备的水平也代表了造药行业的水平。今天龙八 long8已经是行业内的标杆企业,但愿在造药设备国产化方面能做出更大的成就。也但愿派驻查抄员能把握好这次进建机遇,成为查抄员里的标杆。

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市局药品监管处处长史岚致辞

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龙八 long8资深验证技术官陈苏玲致辞

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培训现场大合照

本次培训龙八 long8选派了资深的技术专家团队,采取理论授课结合现场实际的方式,萦绕无菌药品和疫苗查抄专题进行深度解说和互换。培训内容蕴含了《EU GMP 附录 1 无菌药品出产》解读、灌装线隔离器的技术利用答疑、无菌灌装联动线风险鉴别和工艺节造以及灌装线车间现场实际。同时,通过具体的案例,对缺点出现的原因进行了深刻的分解,并凭据多年来累积的行业经验提出了有针对性的建议。

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本次专题培训内容丰硕,为查抄员现场查抄能力的提升提供了有力的支持。查抄员们就查抄中遇到的现实问题,与讲师们进行了互换会商。龙八 long8基于丰硕的案例实际,萦绕查抄员查抄工作现实情况进行发展。


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